• ISO 9001 2008 KALİTE
  YÖNETİM SİSTEMİ BELGESİ
  NEDİR NASIL ALINIR
• ISO 9001 2008 Kalite Yönetim
  Sistemi Belgesi Nedir
• ISO 9001 2008 Kalite Yönetim
  Sistemi Belgesi Nasıl alınır
• ISO 9001 Belgesi Nereden alınır
• ISO 9001 Belgesi Neden alınır
• ISO 9001 2008 ile ISO 9001 2000
  BELGESİ ARASINDAKİ FARKLAR
  DEĞİŞİKLİKLER REVİZYONU
• ISO 9001 2008 getirdiği yenilikler
• ISO 9000 9001 2008 Belgesi
  nedir
• ıso 9000 2008 ıso 9001 2008
  değişiklikler
• ISO 9000 2008 ISO 9001 2008
  Danışmanlık Eğitim
• ISO 14001 ÇEVRE
  YÖNETİM SİSTEMİ BELGESİ
  NEDİR NASIL ALINIR
• ISO 14001 Belgesi
  Nedir Nasıl Alınır
• Çevre Danışmanlık Hizmetleri
• Yetkili Çevre Danışmanlık
  Firması Firmaları
• OHSAS 18001 İŞ SAĞLIĞI
  GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMİ
  BELGESİ NEDİR NASIL ALINIR

• OHSAS 18001 Belgesi
  Nedir Nasıl Alınır
• ISO 22000 HACCP BELGESİ
  NEDİR NASIL ALINIR
• ISO 22000 HACCP Belgesi
  Nedir Nasıl Alınır
• ISO 27001 BİLGİ GÜVENLİĞİ
  YÖNETİM SİSTEMİ BELGESİ
  NEDİR NASIL ALINIR
• ISO 27000 ISO 27001 Bilgi
  Güvenliği Belgesi Nedir Nasıl Alınır
• ISO 17025 TÜRKAK
  AKREDİTASYON BELGESİ
  NEDİR NASIL ALINIR
• ISO 17025 Akreditasyon
  Belgesi Nedir Nasıl alınır
• ISO 13485 MEDİKAL
  TIBBİ CİHAZLAR BELGESİ
  NEDİR NASIL ALINIR
• ISO 13485 Medikal Tıbbi
  Cihazlar Belgesi
  Nedir Nasıl Alınır
• ISO 9001 ISO 14001
  OHSAS 18001 ENTEGRE SİSTEMİ
  NEDİR NASIL KURULUR
• ISO 9001 ISO 14001
  OHSAS 18001 entegre sistem
  belgesi belgeleri eğitim
  danışmanlık belgelendirme
  nedir nasıl alınır
• ISO 9001 ISO 14001
  Sistemleri Nasıl
  Entegre Edilir
• ISO 9001 OHSAS 18001
  Entegre Sistemi
  Nedir Nasıl Kurulur
• ISO 14001 OHSAS 18001
  Entegre Sistemi
  Nedir Nasıl Kurulur
• ISO 50001 ENERJİ YÖNETİM
  SİSTEMİ NEDİR BS 16001
  STANDARDINDAN FARKLARI
  NELERDİR
• ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi
  Nedir Nasıl alınır BS 16001 Farkı nedir
• KALİTE DANIŞMANLIK
  FİRMALARI NASIL OLMALIDIR
  DANIŞMAN SEÇERKEN NELERE
  DİKKAT ETMELİSİNİZ
• Kalite Danışmanlık Firmaları Nasıl Olmalıdır
•  

ISO 17025 LABORATUAR AKREDİTASYON BELGESİ

TS EN ISO 17025 Standardı ve ISO 17025 akreditasyon belgesi Nedir?
TS EN ISO 17025 belgesi standardı genel olarak; Laboratuar Kalite Yönetim Sistemi + Laboratuar Teknik Şartları kapsayan bir standarttır.
ISO 17025 belgesi standardını uygulayan deney veya kalibrasyon laboratuarlarının TÜRKAK  veya diğer akreditasyon kurumlarının denetimlerinden geçerek aldıkları belge ise ISO 17025 Akreditasyon belgesidir.
Yönetim sistemlerinin kullanımındaki gelişmeler büyük kuruluşların parçasını oluşturan ve ya başka hizmetlerde sunan laboratuarların genel olarak hem ISO 9001 belgesine hem de bu ISO 17025 belgesi standardına uygun olduğu bilinen bir kalite yönetim sistemine göre çalışmalarının sağlanmasına olan ihtiyacı artırmıştır. Bu nedenle, laboratuarın yönetim sistemi kapsamına giren deney ve kalibrasyon hizmetlerinin kapsamıyla ilgili ISO 9001 belgesinin bütün şartlarının birleştirilmesine özen gösterilmiştir.
Bu nedenle ıso 17025 belgesi standardına uygun olan deney ve kalibrasyon laboratuarları ISO 9001 belgesi standardına da uygun olarak çalıştırılır. ISO 9001 belgesi standardı ile daha önceden uğraşmış birisi ISO 17025 belgesi standardının Kalite Yönetim sistemi şartlarını anlamakta zorluk çekmez. Laboratuarın kalite yönetim sisteminin ISO 9001 belgesinin şartlarına uygunluğu, Laboratuarın teknik olarak geçerli veriler ve sonuçlar sunma konusundaki yeterliliğini göstermemektedir.

Not: Yani bir laboratuar sadece ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi standardını uygulayarak deney sonuçlarının güvenilirliğinden bahsedemez. Sadece laboratuarda kalite yönetim sistemine uygun bir yönetim şekli benimsediğini anlarız.

Ayrıca, ISO 17025 belgesine uygunluk, laboratuarın uyguladığı kalite yönetim sisteminin ISO 9001,in bütün şartlarına uygunluğu anlamına da gelmemektedir.

Not: Yani ISO 17025 uygun çalışan bir laboratuar ISO 17025 kapsamında bir kalite yönetim sistemini işlettiği anlaşılır fakat ISO 9001 standardının bütün şartlarını uyguladığı söylenemez.

ISO 17025, bir laboratuarın spesifik testleri gerçekleştirme konusunda yetkin olduğunun tanınması için karşılaması gereken genel gereklilikleri açıklayan uluslararası bir standarttır. ISO 17025; Laboratuar akreditasyonu gönüllülük esasına dayanır. Yetkinlik, tarafsızlık ve bağımsızlığa odaklıdır. ISO 17025 belgesi Herhangi bir testin ne zaman, nerede ve kim tarafından yapılırsa yapılsın aynı sonucu vermesini sağlamaya yöneliktir.

ISO 17025 akreditasyon belgesini kimler alabilir?
ISO 17025 belgesi standardı, deney veya kalibrasyon hizmeti veren bütün kuruluşlara uygulanabilir. Bu kuruluşlar birinci taraf, ikinci taraf ve üçüncü taraf durumundaki laboratuarları, inceleme ve ürün belgelendirme işlemlerinin bir parçası olarak deney veya kalibrasyon hizmeti veren laboratuarları kapsar..

Birinci taraf Laboratuarlar : Üreticinin Laboratuarları
İkinci taraf Laboratuarlar : Müşteri Laboratuarları
Üçüncü taraf Laboratuarlar: Bağımsız Laboratuarlar

Bu standart, personel sayısına ve deney veya kalibrasyon faaliyetlerinin kapsamına bakılmaksızın bütün laboratuarlara uygulanabilir. Laboratuar, bu standart tarafından kapsanan bir veya birden fazla faaliyeti yürütmüyorsa numune alma yeni metotların tasarımı ve geliştirilmesi gibi, bu hususlarla ilgili maddelerdeki şartlar uygulanmaz.
Bu standart laboratuarların faaliyetleri ile ilgili düzenleyici kurallara ve güvenlik şartlarına uygunluğu kapsamaz. Örnek Çevre güvenliği, iş güvenliği

ISO 17025 Akreditasyon Belgesi Standardının Genel Amacı
ISO 17025 belgesi standardı, diğer yönetim sistemi standartları gibi bir amaç doğrultusunda hazırlanmıştır. Genel amaç yapılan deney ve kalibrasyon sonuçlarının güvenilirliğini sağlamaktır.

ISO 17025 Tarihçesi
ISO 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar Standardı, Mayıs 2000 tarihinde Türk Standartları Enstitüsü tarafından yayınlanmıştır. Bu standart, yerine geçtiği ıso 17025 Kılavuz 25 ve EN 45001’in uygulamalarından elde edilen tecrübeler sonunda hazırlanmıştır. ISO 9001:2000 standardına uyum çerçevesinde 12 Mayıs 2005 tarihi itibarıyla yayınlanan versiyonu geçerlidir. Akreditasyon, Avrupa Birliğinde tüm alanlarda zorunlu olmamakla birlikte belli alanlarda zorunlu uygulama haline gelmiştir. Burada en önemli unsur müşteriler ve piyasa şartlarıdır. Onaylanmış kuruluş atamaları için yapılacak değerlendirmelerde müşteri durumunda Bakanlıklar akreditasyon talep etmektedirler. Aynı şekilde doping kontrol merkezlerinin akredite olmasını da Uluslararası Olimpiyat Komitesi talep etmektedir. Gıda laboratuarlarında akreditasyonun zorunlu bir uygulama halindedir. Belli bir süre içerisinde büyüyerek tüm laboratuar uygulamalarında zorunlu hale geleceği tahmin edilmektedir.

ISO 17025 'in Yararları
Etkin bir ISO 17025 akreditasyon belgesi Yönetim Sisteminin sağladığı yararlar şunlardır:
Spesifik test alanlarında kanıtlanmış yetkinliklere haiz laboratuarların resmen tanınması,
Laboratuarların test tekrarı ve değerlendirmelerinin bertaraf edilmesi veya azaltılması,
Test laboratuar standartlarının ve durumunun güncel kılınması,
Akredite laboratuardan çıkan test sonuçlarının iç pazar ve uluslararası pazarlarda kabul görmesi,
Karşılıklı tanınma anlaşmalarında akreditasyon tarife dışı engelleri ortadan kalkmasına da katkı sağlaması,
Kapasite üzerine olumlu etki sağlaması,
Saygınlık ve ticari üstünlük,
Üçüncü taraflar tarafından tanınması nedeniyle laboratuarın tek bir denetimden geçmesini sağlayarak çoklu denetimleri önlemesi,
Deneylerin kalite düzeylerinin artması,
Kalitenin sürekliliğini ve güvenirliliği disiplin altına alması,
Müşteri memnuniyetinin artması,
Personelin teknik yeterliliğinin artması,
Cihaz ve teçhizatın sürekli bakımı ve kontrolü,
Kaynakların iyileştirilmesi,
Çevre ile dost faaliyetlerin başlaması,
Çalışanların yetki ve sorumluluklarının belirlenmiş olması.

ISO 17025 Uygulama Aşamaları:
Akreditasyon sürecinde laboratuar birçok aşamadan geçmek zorundadır. Bu aşamaları şu basmaklarla ifade edebiliriz;

1.Projeye Başlangıç Hazırlıklarının Yapılması:
a. Akreditasyonu hedeflenen konuların belirlenmesi ve kapsamının ortaya konulması,
b.Projeyi yürütecek çalışma ekibinin oluşturulması,
c.Organizasyon şemasını ve kalite yöneticisini belirleme
d.Uygun çalışma ortamı ve şartlarının belirlenmesi,
e.Gerekli Standard ve kaynakların temini ve çalışma planının oluşturulması

2.Mevcut Durum Analizinin Yapılması:
a.Firma’nın mevcut çalışma sisteminin ISO 17025 gereksinimlerine göre değerlendirilmesi yapılarak, dokümantasyonun ve uygulamaların incelenmesi ve değerlendirilmesi ile tetkik incelemelerin sonuçları yönetime raporlanmaktadır.

3.Gerekli Eğitimlerin Verilmesi: ISO 17025 standardı ve proje aşamalarının tanıtılması ve ilgili personelin bilgilendirilmesi maksadıyla ICT SERT EĞİTİM VE DANIŞMANLIK tarafından eğitim verilmektedir. Bu kapsamda verilen eğitimler aşağıda tanımlanmıştır:
a.ISO 17025 Temel eğitim (Yönetim şartları ve Teknik şartlar)
b.ISO 17025 Dokümantasyon Eğitimi
c.İç Tetkikçi Eğitimi

Not: Ölçüm belirsizlikleri eğitiminin TÜRKAK dan alınması daha yararlıdır.

4.ISO 17025 Sistem Dokümantasyonunun Hazırlanması; Gerekli dokümantasyon
a.Kalite El Kitabi
b.Organizasyon El Kitabi,
c.Prosedürler,
d.Talimatlar,
e.Formlar, vb.) ICT SERT DANIŞMANLIK VE EĞİTİM’in yönlendirme ve gözetiminde hazırlanır.

5.Sistemin Uygulanması:
a.ISO 17025 standart gereklerine uygunluğu doğrulanan dokümantasyona göre uygulamalar hayata geçirilir.
b.Uygulamalar ICT SERT EĞİTİM VE DANIŞMANLIK tarafından incelenerek aksaklıklar belirlenir ve gerekli düzeltme önerileri firmaya sunulur.
c. Cihaz ve ekipmanların bakımı ve kalibrasyonu, metotların valide edilmesi(geçerli kılınması), yerleşim ve çevre koşullarının iyileştirilmesi, kalibrasyon laboratuarları için ölçüm belirsizliğinin hesaplanması, kullanılan yazılımların geçerli kılınması, sistemin sürekliliğinin sağlanması vb. konular irdelenir.
d.ICT SERT EĞİTİM VE DANIŞMANLIK Gözetiminde İç Tetkiklerin Yapılması: Sistemin kurulmasını takiben süreç ve prosedürlerin yeterli olarak dokümante edilip edilmediği ve işlerliği, ICT SERT EĞİTİM VE DANIŞMANLIK danışmanının gözetiminde oluşturulan iç tetkik ekibi tarafından denetlenir ve sonrasında bulunan eksiklikler, yapılan tespitler, öneriler ve akreditasyon denetimine kadar yapılması gereken çalışmalar üst yönetime rapor halinde sunulur.

6. ISO 17025 Akreditasyon Başvurusunun Yapılması:
a.ICT SERT EĞİTİM VE DANIŞMANLIK sistemin hazır olduğunu değerlendirdiği takdirde, akreditasyon başvurusu müşteri tarafından ilgili akreditasyon kuruluşuna yapılır.

TANIMLAR
Uygunluk değerlendirmesi: Ürünlerin veya hizmetlerin şarlara uygunluğunu göstermek amacıyla yapılan; deney, analiz, muayene, ve kalibrasyon ve belgelendirme işleridir.
Uygunluk değerlendirme kuruluşu: Mal ve hizmetlerin niteliklerini tespit etmek amacıyla; deney, analiz, muayene ve belgelendirme çalışmalarını yapan kuruluştur.
Akreditasyon: Uygunluk değerlendirme kuruluşlarının yeterliliklerinin, resmi bir sistem tarafından belirlenmiş standartlar esas alınarak değerlendirilmesi ve onaylanmasıdır.
Ulusal akreditasyon sistemi: Uygunluk değerlendirme kuruluşlarının yeterliliklerinin tespit edilmesi amacıyla akreditasyon otoritesince çalıştırılan resmi niteliğe sahip denetim ve onay sistemidir.
Akreditasyon sertifikasyon karşılaştırması
Sertifikasyon = uygunluk
Akreditasyon = yeterlilik+sürdürebilirlilik

Not: Burada dikkat edilmesi gereken laboratuar hem yeterli olmalı hem de var oluşunun sürdürülebilirliliğini sağlamalıdır. Yani akreditasyon kuruluşlarının bir laboratuardan bu konuda iş yeri sigortasını yaptırmasını ilk öncelik olarak başvuruda istemektedir. Ayrıca laboratuarın mali durumu da akreditasyon kurumunca önemsenmektedir.

Avrupa birliğinde yapılanma
Her üye ülke ulusal ölçekte çalışan akreditasyon sistemlerini oluşturmuştur.
Ab pazarında; deney raporlarında mal ve hizmetlere dair belgelerin güvenilirliği için, bunları tanzim eden uygunluk değerlendirme kuruluşlarının, akredite edilmiş olması aranan bir şart haline gelmiştir.
Ab ülkelerinde faaliyet gösteren akreditasyon kuruluşları, Avrupa Akreditasyon Birliği’ne ( EA ) üye olmaktadır. EA üyelerinin verdiği akreditasyon hizmetinin karşılıklı tanınabilirliğini sağlamaktadır. Bazı akreditasyon kuruluşlarını şu şeklide sıralayabiliriz;

TÜRKAK : Türk akreditasyon kurumu
DAR : Alman akreditasyon kurumu
UKAS : İngiliz kraliyet akreditasyon kurumu
SİNCERT : İtalyan akreditasyon kurumu
RVA : Hollanda akreditasyon kurumu

Avrupa birliğinde yapılanma
Ab ye aday ülkelerin akreditasyon kuruluşlarının Avrupa akreditasyon birliğine (Ea) dahil olma hakları vardır.

• ISO 9001 Eğitimi
  • ISO 9001 2008 Kalite Yönetim Sistemi Temel Eğitimi
  • ISO 9001 2008 Kalite Yönetim Sistemi Dokümantasyon Eğitimi
  • ISO 9001 2008 İç Kalite Tetkik Eğitimi
  • Proses (Süreç) Etkileşimi ve Yönetimi Eğitimi
• ISO 14001 Eğitimleri
  • ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi Temel Eğitimi
  • ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi Dokümantasyon Eğitimi
  • ISO 14001 Risk Değerlendirme Eğitimi
• OHSAS 18001 Eğitimleri
  • OHSAS 18001 İş Sağlığı Güvenliği Yönetim Sistemi Temel Eğitimi
  • OHSAS 18001 İş Sağlığı Güvenliği Yönetim Sistemi Dokümantasyon Eğitimi
  • OHSAS 18001 İş Sağlığı Güvenliği Risk Değerlendirme Eğitimi
• ISO 22000 HACCP Eğitimleri
  • ISO 22000 HACCP Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Temel Eğitimi
  • ISO 22000 HACCP Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Dokümantasyon Eğitimi
• ISO 27001 Eğitimi
  • ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Temel Eğitimi
  • ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Dokümantasyon Eğitimi
  • ISO 27001 Bilgi Güvenliği Risk Değerlendirme Eğitimi
• ISO 20000-1 BT ITIL Eğitimleri
  • ISO 20000-1 Bilgi Teknolojileri Hizmet Yönetim Sistemi Temel Eğitimi
  • ISO 20000-1 Bilgi Teknolojileri Hizmet Yönetim Sistemi Dokümantasyon Eğitimi
• Kamu İç Kontrol
  Sistemi Eğitimleri
  • Kamu İç Kontrol Standartları Sistemi Bilgilendirme Eğitimi
  • Kamu İç Kontrol Sistemi Risk Yönetimi ve Risklerin Dğerlendirilmesi Eğitimi
  • Süreç Yönetimi ve İş Akışlarının Hazırlanması Eğitimi
  • Kamu İç Kontrol Sistemi Dokümantasyon ( Prosedürlerin, Görev Tanımları, İş Akışları vb ) Hazırlanması Eğitimi
• İş Sağlığı ve İş Güvenliği Eğitimleri
  • İş Sağlığı ve İş Güvenliği Eğitimleri
•