ISO 9001 2008 Kalite Yönetim belgesi standardı; bir kuruluşun müşteri şartları ve yürürlülükteki mevzuat şartlarını karşılayan ürünü hizmeti düzenli bir şeklide sağlama yeteneğini gösterme ihtiyacı olduğunda ve Sistemin sürekli iyileştirilmesi ve müşteriye yürürlükteki mevzuat şartlarına uyulduğunun güvencesinin verilmesi için süreçler de dahil olmak üzere sistemin etkin uygulanması yolu ile müşteri memnuniyetinin arttırılması amacına yöneldiği durumlarda iso 9001 kalite yönetim sistemi belgesi için şartları kapsar. Hal böyle olunca ıso 9001 Kalite Yönetim Sistemi belgeleri kuruluşun müşteri odaklı, güvenilir ürün/hizmet verdiğinin kanıtıdır. Kuruluşun uluslararası standartlarda ürün/hizmet verdiğinin kabul görmüş açık bir delili niteliğindedir. Burada ürün terimi müşteri için amaçlanan veya müşteri tarafından talep edilen ürüne uygulanır. Her ne kadar iso belgesi standardı içerisinde ürün terimi geçse de kuruluş müşterisine hizmet sunuyorsa bu hizmet olarak ta algılanabilir.

ISO 9001 BELGESİ , bütün şartları yaptığı faaliyetlere ve büyüklüklerine bakılmaksızın bütün kuruluşlara uygulanabilir. Örneğin bir siyasi parti veya bir spor kulübü veya tek kişilik çalışan bir avukatlık bürosu da ISO 9001 belgesi KYS standardın şartlarını karşılayarak bir kalite sistemi kurabilir. Burada önemle vurgulanması gereken husus şudur iso danışmanlığı yapan bir çok özel kuruluş vardır her ne kadar aynı standardı rehber kabul ederek sistem kurulsa da ISO danışmanlığı yapan firmalar aynı sektörde de olsa farklı sektörde aynı çalışmaları yapmalarının iso 9001 belgesi danışmanlık almak isteyen firmalara kapsamlı dinamik kalite sistemi kuramayacaklarından dolayı ISO 9001 BELGESİ almak isteyen kuruluşa bir yarar sağlamayacaktır. TS EN ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi belgesi Aynı tipte dokümantasyon ve sistem olmasını istenmemektedir. Çünkü her bir şirketin büyüklüğü yapısı personel yeterliliği ve makine teçhizat yeterliliği bir değildir. İso 9001 belge çalışmaları kapsamında yapılacak çalışmalar diğer bu değişle ıso 9001 belgesi danışmanlık hizmeti almak için kuruluşta hangi şartlar yerine getirilmelidir. ICT SERT DANIŞMANLIK VE EĞİTİM olarak kalite belgesi, iso belgesi, adına ne derseniz deyin bizimle yaptığınız danışmanlık çalışmaları kalite belgesini almaya kolaylaştıracak size özel danışmanlık çalışmaları olacaktır. ISO 9001 danışmanlığı kapsamında ICT SERT EĞİTİM VE DANIŞMANLIK firmasının danışmanları sizden biri olarak sizin için çalışacak ve ıso 9001 belgesini almanızı sağlayacaktır.

ISO 9001 BELGESİ DANIŞMANLIK HİZMETLERİNDE YAPILACAK ÇALIŞMALAR

1. Üst Yönetim ile görüşme, şirketin mevcut yapısının ve durumunun analiz edilmesi. Müşteri portföyü ve şirketin yaptığı faaliyetler hakkında görüşler alınması. Eğitim ihtiyacının ve tarihlerin belirlenmesi
2. ISO 9001 2000 ( ISO 9001 2008 ) KYS Temel Eğitimin düzenlenmesi
3. Şirket organizasyonunun yapılması. Organizasyon içerisinde pozisyonların belirlenmesi ve belirlenen pozisyonlar için atamaların yapılması ve Yönetim Temsilcisinin belirlenmesi, (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 9001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
4. ISO 9000 2000 ( ISO 9000 2008 ) KYS dokümantasyon ile ilgili Eğitim düzenlenmesi (ISO 9001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
5. Proseslerin Yönetimi ve Etkileşimi ile ilgili Eğitim düzenlenmesi
6. Kalite Politikasının, Vizyon ve Misyonun Belirlenmesi
7. Ana süreçlerin ve ana süreçlere bağlı alt süreçlerin belirlenmesi
8. Süreçlere ait girdilerin, çıktıların, performans kriterlerinin ve birbirine olan etkilerinin belirlenmesi
9. Süreçlerin izlenmesi ile ilgili metotların tanımlanması
10. Vizyon misyonla ve kalite politikası ile tutarlı Kalite Hedeflerin Belirlenmesi (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 9001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
11. Organizasyondaki personelin nitelikleri, görev yetki ve sorumluluklarının yazılı hale getirilmesi (ISO 9001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
12. Ürün kalite planlarının yazılı hale getirilmesi
13. Belirlenen proseslerin dokümante edilme şeklinin belirlenmesi ve yazılı hale getirilmesi (Örnek: proses haritaları, proses kalite planı, iş akış diyagramları vb.)
14. ISO 9001 standardın zorunlu kıldığı ve mevcut yapının ön gördüğü Prosedürlerin yazılı hale getirilmesi
15. ISO 9001 standardın ürün gerçekleştirmeye yönelik operasyon, izleme ölçme, talimatları ve tanımlama izlenebilirlik, vb. talimatların yazılı hale getirilmesi (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 9001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
16. ISO 9001 belgesi için gerekli Form, rapor, plan, çizelge vb. dokümanların ihtiyaca uygun olarak tasarımı (ISO 9001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
17. ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemine ait El Kitabının hazırlanması ve hazırlanan tüm dokümanların uygulama öncesi sorumlularınca okunarak gözden geçirilmesi ve varsa gerekli değişikliklerin yapılması. (Kalite El Kitabı yaklaşık 25 sayfa olup şirketin kaliteye bakış açısını ve yapılan bütün faaliyetlerin özetini anlatan bir dokümandır.)
18. Üretim personeli ve çalışan diğer personele ISO 9001 belgesi ile ilgili Bilgilendirme eğitimin düzenlenmesi
19. Üretim personeli ve çalışan diğer personele Kalite Politikası Kalite hedefleri ve ıso 9001 Kalite Yönetim sistemi dokümantasyonu hakkında bilgilendirme eğitimin düzenlenmesi
20. Kalite Yönetim Sistemi (ıso 9001) Dokümantasyonun Onaylanmasını Müteakip Uygulamanın Başlatılması (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 9001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
21. Dokümanların ilgililere dağıtımının yapılması ve doküman kontrol sisteminin denetlenmesi (ISO 9001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
22. Dış Kaynaklı kullanılan mevzuatlar yönetmeliklerin tespiti ve izleme yöntemlerinin belirlenmesi
23. Kayıtların saklanma süreleri ve muhafazası ile iglili metotların belirlenmesi ve uygulamalarının yapılması
24. Arşiv ortamının belirlenmesi ve uygulamaların yapılması
25. Tedarikçilerin ilgili kriterler paralelinde değerlendirilmesinin yapılması (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 9001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
26. Müşteri memnuniyeti ile ilgili çalışmaların yapılması (Müşteri anketleri) (ISO 9001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
27. Müşteri memnuniyeti ile ilgili sonuçların değerlendirilmesi ve yapılacak düzeltici ve önleyici faaliyetlerin uygulanması
28. Personel anketlerinin yapılması ve personelin görüş öneri ve isteklerinin alınması
29. Personel görüş öneri ve isteklerinin değerlendirilmesi
30. iso 9001 belgesi Ürün-Hizmet planlama ve gerçekleştirme ile ilgili gerekliliklerin ve uygulamaların yapılması
31. Kalibrasyona tabii İzleme ve Ölçme cihazlarının kalibrasyonlarının yapılması
32. Yıllık eğitim programlarının gözden geçirilmesi ve ihtiyaç duyulan iç eğitimlerin belirlenmesi ve programlara dahil edilmesi (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 9001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
33. Eğitim etkinlik değerlendirme metotlarının tespiti ve uygulamaların yapılması (ISO 9001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
34. Çalışanların performans ölçme kriterlerinin tespiti ve uygulamaların yapılarak gerekli verilerin elde edilmesi
35. ıso 9001 İç tetkik ile ilgili eğitimin yapılması
36. İç tetkik sorularının hazırlanması ve İç tetkik planının yapılması
37. ISO 9001 KYS Yönetim Sistemlerinin tüm elemanlarının denetlenmesi ve sonuçlarının rapor haline getirilmesi
38. Takip tetkiklerinin gerçekleştirilmesi
39. İstatistik proses kontrol eğitimin yapılması
40. Veri analizi ve istatistik çalışmaların yapılması ve sonuçlara göre gerekli düzeltici ve önleyici faaliyetlerin belirlenmesi
41. Uygun olmayan ürün-hizmetin kontrolü ile ilgili belirlenen metotlar ışığında uygulamaların yapılması
42. Diğer proseslerle ilgili etkin bir Düzeltici ve önleyici faaliyet planlaması yapılması ve gerekli faaliyetlerin planlanarak uygulamaya alınması
43. Yapılan bütün düzeltici ve önleyici faaliyetlerin sonuçlarının etkinliğinin gözden geçirilmesi
44. ıso 9001 Kalite Yönetim Sistemi Performansı ile ilgili olarak üst yönetime rapor verilmesi
45. Yönetiminin Gözden Geçirme Toplantısının planlanması, Yönetiminin gözden geçirme toplantısının gerçekleştirilmesi, hedeflerin ve sistemin değerlendirilmesi
46. ıso 9001 Kalite Yönetim Sisteminin etkinliğinin değerlendirilmesi (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 9001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
47. Belgelendirme kuruluşuna müracaat için gerekli hazırlık ve çalışmaların yapılması (ISO 9001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
48. Belgelendirme tetkiki hususunda gerekli bilgilendirmenin sağlanması
49. Belgelendirme denetiminden önce firma uzmanlarımızın firmayı denetlemesi ve eksikliklerin tespiti (Ön tetkik)
50. Eksikliklerin giderilmesi ve düzeltici önleyici faaliyetler
51. Belgelendirme denetimine girilmesi
52. Belgelendirme tetkiki sonuçlarına göre tespit edilen eksikliklerin tamamlanması (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 9001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
53. İyileşmeye yönelik çalışmaların yapılması (ISO 9001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
54. Şirket talep ve beklentilerinin karşılanma düzeyinin ait çıktıların ölçülmesi
Not Bu çalışmalar genel bir çalışma planı olup teklif verme esnasında sizin şirkete özel bir çalışma planı verilecektir.

Gıda kaynaklı hastalıklar, ölümler ve bunların getirdiği maliyetlerin azaltılması amacıyla, aynı zamanda üretici ve tüketicilerin güvenli gıda talep etmeleri nedeniyle HACCP belgesi tabanlı ıso 22000 Gıda Güvenliği belgesi Yönetim Sistemi günümüzde gittikçe yaygınlaşmaktadır. 2005 Eylül ayında yayınlanan ISO 22000 belgesi standardının, çeşitli ülkeler tarafından yayınlanmış HACCP belgesi standartlarının yerini alabilecek ve ISO 9001 belgesi standardı gibi kabul görebilecek bir standart olması öngörülmektedir. HACCP belgesi standartları genelde gıda üreticileri tarafından kullanılmaktadır. iso 22000 belgesi ise gıda üreticileri yanında malzeme, ekipman, kimyasal tedarikçileri ile depolama ve taşıma hizmeti veren gıda sektörü tedarikçi firmaları (hammadde tedarikçileri, hayvan yemi üreticileri, gıda nakliyeci firmaları, gıdayla temas eden ambalaj üreticileri, gıda depoları, gıda makineleri üreticileri, gıda sektörüne yönelik temizlik kimyasalı üreticileri) tarafından da belgelendirilme amaçlı kullanılabilecektir. ISO 22000 gıda belgesi tek başına kurulabileceği gibi firmada daha önce kurulmuş olan ISO 9000 belgesi, ıso 14000 belgesi gibi diğer yönetim sistemleri ile entegre kurulabilmektedir. ISO 22000 belgesi danışmanlığı çok önemlidir ve ıso 22000 danışmanlığını yapacak firmalarda gıda ile ilgili danışmanlara çok büyük ihtiyaç duyulmaktadır. İso 22000 HACCP belgesi danışmanlığında HACCP planlarının ve ön koşul programlarının oluşturulmasında uzman bir danışman gözü ile bakmak gerekir. İşte bu ihtiyaçlar karşısında ISO 22000 belgesi danışmanlığı yapan ICT SERT EĞİTİM ve DANIŞMANLIK sizlere uzman danışmanlık tecrübesi ile hizmet vermekten gurur duyacaktır. Aşağıda genel olarak ISO 22000 danışmanlığında yapılacak çalışmalara genel olarak yer verilmiştir.

ISO 22000 HACCP BELGESİ DANIŞMANLIĞINDA YAPILACAK ÇALIŞMALAR

1. Üst Yönetim ile görüşme, kurumunuzun mevcut alt yapısının ve durumunun analiz edilmesi. Müşteri portföyü ve üretilen ürünler hakkında görüşler alınması. Çalışma ortamının görülmesi ve çalışma ortamının değerlendirilmesi. Eğitim ihtiyacının belirlenmesi
2. Mevcut organizasyonunun değerlendirilmesi ve gıda güvenliği ekibinin ve liderinin üst yönetim ile görüşülerek belirlenmesi.
3. ISO 22000 GGYS belgesi temel eğitiminin verilmesi
4. ISO 22000 GGYS belgesi dokümantasyon eğitiminin verilmesi
5. ıso 22000 Gıda güvenliği politikası ve işletme kapsamının üst yönetim ile görüşülerek yazılı hale getirilmesi (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 22000 danışmanlık raporunun hazırlanması)
6. Ürün ile ilgili yasal şartların ve müşteri şartlarının kuruluştaki uygulamalarının (Türk Gıda Kodeksi, yönetmelikler, ürün standartları vb. müşteri şartnameleri) belirlenmesi ve gerekliliklerle ilgili tavsiyede bulunulması (ISO 22000 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
7. Gıda güvenliği ile ilgili ölçülebilir hedeflerin belirlenmesi.
8. Alt yapı ve ön koşulların sağlanması
9. Tesis ile ilgili düzenlemelerin tespiti ve gerekli düzenlemelerin yapılması
10. Hammaddeden nihai ürüne kadar olan süreçte çapraz bulaşmayı en aza indirmek için doğrusal bir ürün akışının ve personel hareket kontrolünün sağlanması (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 22000 danışmanlık raporunun hazırlanması)
11. Türk Gıda kodeksinde /mevzuatlarda/ standartlarda belirtilen genel gıda hijyeni prensiplerine ve ilgili gıda güvenliği mevzuatına uygun olarak gerekliliklerin tespiti (ISO 22000 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
12. Yerleşim planlarının oluşturulması
13. ISO 22000 belgesi GGYS eğitiminin verilmesi
14. Personelin nitelikleri, görev yetki ve sorumluluklarının değerlendirilmesi ve ISO 22000 GGYS ile ilgili yetki ve sorumlulukların belirlenerek yazılı hale getirilmesi
15. Gıda Güvenliği Ekibinin, çalışma usul ve esaslarının yazılı hale getirilmesi
16. Mikro Organizma Ve Etkileri Eğitiminin verilmesi
17. Ön Koşul Programlarının Ve Haccp Planlarının Oluşturulmasında Dikkat Edilecek Hususlar Eğitiminin verilmesi (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 22000 danışmanlık raporunun hazırlanması)
18. Ön koşul programlarındaki faaliyetlerin yürütülme yönteminin tanımlanması (ISO 22000 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
19. Risk Değerlendirme metodunun belirlenmesi
20. Ürün akış şemalarının hazırlanması
21. Hammadde ve Ürün bilgi formlarının oluşturulması
22. Biyolojik, Fiziksel ve Kimyasal Tehlikelerin tanımlanması ve değerlendirilmesi
23. Gıda Güvenliği Ekibi ile birlikte HACCP Planlarının ve Ön Koşul Programlarının hazırlanması (hammadde, ürünler, temizlik (kişisel hijyen, işletme hijyeni, üretim vb.)) , tehlike analizlerinin, Kritik kontrol noktalarının tespiti, KKN ları için kritik limitlerin tespiti, izleme sisteminin oluşturulması, düzeltici ve önleyici faaliyetlerin belirlenmesi ve bunların yazılı hale getirilmesi
24. Ham madde, ignredient, ürünle temas eden ambalaj malzemeleri ve son ürün özellikleri ve tasarlanmış kullanımının tanımlanması (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 22000 danışmanlık raporunun hazırlanması)
25. İzlenebilirlik ve Geri çağırma sisteminin tanımlanması ve yazılı hale getirilmesi (ISO 22000 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
26. Doğrulama ve geçerli kılma için süreçlerin planlanması ve yazılı hale getirilmesi
27. Ürün gerçekleştirmeye yönelik operasyon, muayene ve deney, cihaz kullanma ve bakım talimatları, GMP, GHP, Geri çağırma ve izlenebilirlik, tehlike analizi, vb. talimatların yazılı hale getirilmesi
28. Form, rapor, plan, çizelge vb. belge ve dokümanların ihtiyaca uygun olarak tasarımı
29. Acil hal Planlarının oluşturulması
30. ISO 22000 GGYS ile ilgili prosedürlerin yazılı hale getirilmesi (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 22000 danışmanlık raporunun hazırlanması)
31. ISO 22000 GGYS El Kitabının hazırlanması (ISO 22000 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
32. Personel Ve İşletme Hijyeni Eğitiminin verilmesi
33. Hazırlanan bütün dokümanların gözden geçirilmesi ve yayınlanması
34. ISO 22000 GGYS bilgilendirme eğitiminin verilmesi
35. Dokümanların ilgililere dağıtımının yapılması ve doküman kontrol sisteminin denetlenmesi
36. Tedarikçilerin ilgili kriterler paralelinde değerlendirilmesinin yapılması
37. İzlenebilirlik ve Geri çağırma tatbikatın yapılması
38. Doğrulama ve geçerli kılma uygulamalarının yapılması (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 22000 danışmanlık raporunun hazırlanması)
39. ıso 22000 İç tetkik ile ilgili eğitimin verilmesi (ISO 22000 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
40. İç tetkik sorularının hazırlanması ve İç tetkik planının yapılması
41. ISO 22000 GGYS Yönetim Sistemlerinin tüm elemanlarının denetlenmesi ve sonuçlarının rapor haline getirilmesi
42. Takip tetkiklerinin gerçekleştirilmesi
43. Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin belirlenmesi, faaliyetlerin uygulanması ve etkinliğinin değerlendirilmesi
44. Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Performansı ile ilgili olarak üst yönetime rapor verilmesi
45. Yönetiminin Gözden Geçirme Toplantısının planlanması, Yönetiminin gözden geçirme toplantısının gerçekleştirilmesi, hedeflerin ve sistemin değerlendirilmesi
46. Gıda Güvenliği Yönetim Sisteminin etkinliğinin değerlendirilmesi
47. 1 nci aşama denetim (Ön Koşul programlarına uygunluk ve dokümantasyon kontrolü) ile ilgili son hazırlıkların tamamlanması (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 22000 danışmanlık raporunun hazırlanması)
48. 1 nci aşama denetimine girilmesi ISO 22000 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
49. Eğer Çıkarsa 1 nci aşama denetimindeki uygunsuzlukların giderilmesi
50. 2 nci aşama (Belgelendirme) denetimine hazırlık
51. 2 nci aşama (Belgelendirme) denetimine girilmesi (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 22000 danışmanlık raporunun hazırlanması)
52. Eğer Çıkarsa 2 nci aşama ( Belgelendirme ) denetimindeki uygunsuzlukların giderilmesi (ISO 22000 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)

CE İşareti (ce marking), Avrupa Birliği’nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan Yeni Yaklaşım Direktifleri içerisinde yer alan ürünlerle ilgili olup, ürünlerin AB’nin ilgili direktiflerine uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir Birlik işareti dir. Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında yayımlanan direktiflerde; ürünün tanımı, taşıdığı riskler, sahip olması gereken asgari güvenlik koşulları, uygunluk değerlendirme prosedürleri ayrıntılı bir şekilde belirlenmektedir. Ülkemizde ce belgesi danışmanlığı kapsamında birçok danışman şirket faaliyet göstermektedir. ICT SERT; DANIŞMANLIK HİZMETİ KAPSAMINDA firmanıza direktiflere uyum teknik dosya hazırlama ürünle ilgili standartların belirlenmesinde “CE BELGESİ ALMAK İÇİN NELER YAPMALIYIM?” sorusunun cevabını vermeye yardımcı olacaktır. Aşağıda adı geçen direktifler konusunda danışmanlık hizmeti veren firmamız size usulüne uygun ce işareti belgelendirme yapma fırsatını tanıyacaktır. Ce işareti konusunda danışmanlık hizmeti veren firmalar direktife uyum konusunda firmalara yol göstermektedir.

CE BELGESİ DANIŞMANLIK HİZMETİ KAPSAMINDA YAPILACAK ÇALIŞMALAR

1. CE işareti danışmanlık hizmeti kapsamında CE işareti belgesi ve ce işareti belgesini almak için izlenecek prosedürler ile ilgili temel eğitimin verilmesi
2. Ürün spefikasyonuna göre ce işareti belgelendirmesine tabi ilgili direktiflerin belirlenmesi
3.Belirlenen direktiflerle ilgili yol haritasının oluşturulması (ICT SERT danışmanları tarafından CE işareti danışmanlık raporunun hazırlanması)
4.Belirlenen direktifler paralelinde ilgili eğitimlerin verilmesi (tıbbi cihazlar direktifi,makina emniyet,basınçlı kaplar, emc,lvd vb.) (CE işareti danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
5 Belgelendirme prosedürünün belirlenmesi(ce işareti kapsamında belge veren firmalar) ve onaylanmış kuruluşlarla ilgili bağlantıların kurulması
6. Direktifler ile ilgili plan-form vb. dokümanların hazırlanması
7. Gerekli testlerin belirlenmesi
8. Risk değerlendirmelerin yapılması (ICT SERT danışmanları tarafından CE işareti danışmanlık raporunun hazırlanması)
9. Kullanma kılavuzlarının hazırlatılması (CE işareti danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
10.Teknik dosyanın ilgili direktifler paralelinde hazırlanması
11. Uygunluk beyanının yayınlatılması
12. Onaylanmış Kuruluşun Tetkiki Hakkında Bilgilendirmelerin Yapılması
13. Firmanızın belgelendirme denetimine sokulması (ICT SERT danışmanları tarafından CE işareti danışmanlık raporunun hazırlanması)
14. TÜRKAK’TAN onay yazısını almak. (CE işareti danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)

ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi belgesi bir kuruluşun yaptığı faaliyetlerde çevreye verdiği zararı minimize etmek veya yok etmek amacını güderken kuruluşun bu çevre belgesini almak için ilgili yasal mevzuatlara da uymasını ister. TS EN ISO 14001:2005 Çevre yönetim sistemi belgesinin çevrenin korunması, doğal kaynakların verimli kullanılması ve gelecek nesillere yaşanılır bir çevre bırakılması gibi amaçlara ulaşılması yolunda oynayacakları rol büyüktür. Ancak bunun sağlanabilmesi için iso 14001 çevre belgesine sahip kurum/kuruluşlar bu sistemin etkinliğinin arttırılmasına ve yaygınlaştırılmasına yönelik çalışmaların daha da geliştirilmesine gerek vardır. Belirli bir ölçekten daha büyük kuruluşlarda ve çevre etkilerinin kritik olabileceği sektörlerde belgelenen ve denetlenen bir ıso 14001 çevre belgesine sahip yada olmak isteyen kuruluşun çevre yönetim sistemini kurulmasının zorunlu hale getirilmesi, çevre ile ilgili risklerin azaltılmasına ve dünya çapında başarı oranının artmasına etkili olabilecek bir öneridir ve değerlendirilmesi gerekmektedir. ıso 14001 belgesi; bu konuda danışmanlık hizmeti veren kuruluşlar tam da bu noktada ortaya çıkmaktadır. ICT SERT DANIŞMANLIK EĞİTİM ıso 14001 belgesi standardının yorumlanması ve aşağıdaki taslak halde verilen çalışma planı ışığında çevre belgesi belgeleri veren belgelendirme kuruluşlar ile firmanız arasındaki bağlantıyı kurmaktadır. Çevreciliğin bir hobi ve bir lüks olmaktan çıkıp, mantıklı, gerçekçi ve gerekli bir eylem biçimi olarak anılmasının bir uzantısı olan çevre belgeleri ve bunlar için kılavuzluk görevini gören ISO 14000 belgesi serisi standartlar dünya çapında geliştirilmiş ve yaygınlaştırılmıştır. Böylelikle sanayinin ve doğanın barışık bir şekilde geliştirilmesi sağlanmaktadır. Üzerimizdeki ağırlığın bilincinde olan ekibimiz; çevre için geleceğimiz için verilen bu çevre yönetim sistemi danışmanlık hizmetinde üzerine düşen görevi yerine getirmekle heyecan duyacaktır. “ Çevre belgesini nasıl alabilirim ? ” sorusunun cevabını aşağıda sizlere klavuz olması amacıyla hazırladık.

ISO 14001 ÇEVRE BELGESİ DANIŞMANLIK HİZMETİ KAPSAMINDA YAPILACAK ÇALIŞMALAR

1. Üst Yönetim ile çevre yönetim sistemi hakkında görüşme, verilen hizmetin/üretimin mevcut yapısının ve durumunun analiz edilmesi. Şirketinizin yaptığı faaliyetler hakkında görüşler alınması. Çevre belgesi kapsamının belirlenmesi
2. ISO 14001 çevre belgesini almak için asgari Eğitim ihtiyacının belirlenmesi
3. ISO 14001 ÇYS ile ilgili Eğitimi düzenlenmesi
4. Şirket organizasyonunun yapılması. Organizasyon içerisinde pozisyonların belirlenmesi ve risk değerlendirme biriminin, ilk yardım ekiplerinin tespiti ve Çevre Yönetim Sistemi Temsilcisinin belirlenmesi, (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 14001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
5. İso 14001 Çevre Yönetim Sistemi ile ilgili alt yapı çalışmalarının tespiti ve düzenlenmesi örnek arıtma tesisi atıkların değerlendirilmesi vb gibi (ISO 14001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
6. TS EN ISO 14001:2005 ÇYS dokümantasyon ile ilgili Eğitim düzenlenmesi
7. Çevre Politikasının Belirlenmesi
8. ıso 14001 belge danışmanlığı kapsamında Risk Değerlendirme Eğitiminin Düzenlenmesi
9. Risk Değerlendirme Metodunun tanımlanması
10. ISO 14001 DANIŞMANLIK HİZMETİ VEREN FİRMAMIZ DANIŞMANLARIYLA Çevre faaliyet kapsamının belirlenmesi (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 14001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
11. Çevre belge kapsamında yapılan faaliyetlerdeki çevre etkilerinin tespiti (ISO 14001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
12. İso 14001çevre veya çevrede kalite belgesi için Çevre etkilerinin değerlendirilmesi ve sınıflandırılması
13. Çevre yönetim sistemi amaç ve hedeflerinin belirlenmesi
14. Çevre Yönetim Sistemi Programlarının oluşturulması
15. Çevre belgeleri ile ilgili malzeme güvenlik bilgi formalarının oluşturulması
16. Organizasyondaki personelin Çevre görev yetki ve sorumluluklarının yazılı hale getirilmesi (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 14001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
17. Çevre belgesi danışmanlık hizmeti kapsamında izleme ve ölçme sisteminin tanımlanması (ISO 14001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
18. Çevre kalite planlarının yazılı hale getirilmesi
19. Çevre kontrol formlarının oluşturulması
20. Standardın zorunlu kıldığı ve mevcut yapının ön gördüğü Çevre yönetim sistemini nasıl kurabilirim yada çevre belgesi kapsamında bu çalışmaların Prosedürlerin yazılı hale getirilmesi
21. ÇYS belgesi ile ilgili faaliyetlerin kontrolünü sağlamaya yönelik talimatların oluşturulması
22. Çys ile ilgili acil hal planlarının oluşturulması
23. Çevre Yönetim Sistemi Form, rapor, plan, çizelge belge vb. dokümanların ihtiyaca uygun olarak tasarımı
24. Ts en ıso 14001 :2005 çevre belgesi danışmanlık hizmeti kapsamında çevre El Kitabının hazırlanması ve hazırlanan tüm dokümanların uygulama öncesi sorumlularınca okunarak gözden geçirilmesi ve varsa gerekli değişikliklerin yapılması.
25. ISO 14001 çevre belgesi danışmanlık hizmetinin bir ürünü olan Dokümantasyonun Onaylanmasını Müteakip Uygulamanın Başlatılması
26. Dokümanların ilgililere dağıtımının yapılması ve doküman kontrol sisteminin denetlenmesi (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 14001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
27. Yasal mevzuatların yönetmeliklerin tespiti ve izleme yöntemlerinin belirlenmesi (ISO 14001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
28. Kayıtların saklanma süreleri ve muhafazası ile ilgili metotların belirlenmesi ve uygulamalarının yapılması
29. Personel yangın ve acil hallerle ilgili ilk yardım eğitimlerinin aldırılması
30. Acil hallerle ilgili tatbikat yapılması
31. İç tetkik ile ilgili eğitimin yapılması
32. İç tetkik sorularının hazırlanması ve İç tetkik planının yapılması
33. Çevre yönetim sistemi danışmanlık hizmetini veren ICT SERT DANIŞMANLARININ danışmanlık hizmeti kapsamında tüm elemanlarının denetlenmesi ve sonuçlarının rapor haline getirilmesi
34. Takip tetkiklerinin gerçekleştirilmesi
35. Uygun olmayan çevre belgesi faaliyetleri ile ilgili belirlenen metotlar ışığında uygulamaların yapılması (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 14001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
36. ÇYS faaliyetleri ile ilgili etkin bir Düzeltici ve önleyici faaliyet planlaması yapılması ve gerekli faaliyetlerin planlanarak uygulamaya alınması (ISO 14001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
37. Yapılan bütün düzeltici ve önleyici faaliyetlerin sonuçlarının etkinliğinin gözden geçirilmesi
38. ÇYS Performansı ile ilgili olarak üst yönetime rapor verilmesi
39. Yönetiminin Gözden Geçirme Toplantısının planlanması, Yönetiminin gözden geçirme toplantısının gerçekleştirilmesi, hedeflerin ve çevre sisteminin değerlendirilmesi
40. Danışmanlık hizmeti veren firma/firmalar tarafından sistemin yetkinliğinin değerlendirilmesi
41. Belgelendirme kuruluşuna müracaat için gerekli hazırlık ve çalışmaların yapılması
42. Iso 14001 çevre belgesi veren kuruluşlar ile Belgelendirme tetkiki hususunda gerekli bilgilendirmenin sağlanması
43. Ts en ıso 14001 Belgelendirme denetimine girilmesi
44. Belgelendirme tetkiki sonuçlarına göre tespit edilen eksikliklerin tamamlanması (ICT SERT danışmanları tarafından ISO 14001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
45. İyileşmeye yönelik çalışmaların yapılması
46. ISO 14001 ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ BELGELENDİRME DANIŞMANLIĞI NETİCESİNDE Şirket talep ve beklentilerinin karşılanma düzeyinin ait çıktıların ölçülmesi (ISO 14001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)  

Günümüzde; çalışma koşullarından kaynaklanan ölüm, yaralanma ve mesleki hastalıklar yeterince önlenememektedir. Maalesef Türkiye; İş kazalarında Avrupa birincisi ve dünya üçüncüsüdür. Ülkemizde, kriz döneminde, iş bulma şansına sahip çalışanlarımızın, en büyük sorunu iş kazasına uğramaktır. Dolayısıyla, ülkemizde iş kazaları, çalışma yaşamının en önemli sorunu olmaya devam etmektedir. SSK istatistiklerine göre ülkemizde bir yılda 74,847 iş kazası meydana gelmektedir. Bu iş kazaları sonucu 1,173 çalışan yaşamını yitirmekte. 1,818 çalışan sürekli iş göremez duruma gelip sakat kalmaktadır ve 803 çalışan ise, meslek hastalığına yakalanmaktadır. Ülkemizde yaşanan iş kazaları sonucunda toplam 1,697,695 gün geçici iş göremezlik oluşmakta ve çalışanlar 46.075 günü hastanede geçirmektedir. SSK istatistikleri yalnızca sigortalı işçileri kapsamaktadır. Ülkemizde kaçak işçileri ve SSK 'lı olmayan çalışanları göz önüne aldığımızda; bilinmeyen, gizlenen veya bildirilmeyen iş kazaları ile bu rakamın SSK istatistiklerinin 4 katına ulaşacağı tahmin edilmektedir. Dolayısıyla, anılan kazaların mutlaka kontrol edilmesi ve en aza indirilmesi için bir yönetim sistemi işletmelerce uygulamaya konulmalıdır. Bu yönetim sistemi halk diliyle işçi sağlığı ve güvenliği olarak bilinmektedir. Asıl adı iş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi olan bu standart literatürde ts en 18001 veya ohsas iş sağlığı ve güvenliği olarak geçer. işletmeyi ve iş güvenliğine önem veren kurumsal şirketler bu sistemi uygulamakta ve bunun nihai sonucu olarak iş güvenliği belgesine sahip olmaktadır. Ülkemizde son yıllarda çıkan iş sağlığı ve güvenliği belgeleri kamu ihale kurumu kik tarafından da ihalelerde istenmekteydi ancak bu yeni düzenlemeyle kik tarafından artık istenmemektedir. Ts 18001 ohsas belgesi nin ayrı bir standart olarak yayınlanma gereği ve bunun kurumsal firmalar tarafından uygulanması ıso 9000 kalite yönetim sistemi temeline dayanmaktadır. ISO 9001 kalite belgesine sahip bir kuruluş dış müşteriyi tatmin etme yanında, iç müşterinin de (sosyal paydaşlar) tatminini öngörmesine rağmen, gerçek de kuruluşlarda tepe yöneticileri iç müşteriyi, yani, başka bir deyişle çalışanlarını genellikle ihmal etmektedir. Dolayısıyla, sağlıksız ve yetersiz güvenlik koşullarında çalışanlardan kaliteli ürün ve hizmet alınamayacağı çok açıktır. Bu neden de, (İSİG)' in günümüzde bir yönetim sistemi olarak ele alınmasının gerekçesidir. Diğer taraftan, artan küresel rekabette tüm çalışanların katkısıyla konumlarını güçlendirmek isteyen işletmeler, OHSAS/TS 18001 , İSİG yönetim modeli kurmakta ve bunu mevcut kalite sistemleri ile ilişkilendirmektedir. Bu yönetim sistemi, zararla sonuçlanabilecek olası tehlikelerin önceden tespitini ve gerekli önlemlerin alınmasını hedeflemektedir. Ancak bu yöntemle, iş kazası ve meslek hastalıklarının yüksek maliyetleri en aza indirilebilmektedir. Hal böyle olunca iş güvenliği yönetim sistemini firmalarda uygulamak standart normlarını karşılamak amacıyla danışmanlık hizmeti veren firmalara ihtiyaç duyulmaktadır. ICT SERT; danışmanlık firmaları listesinden bu görevi heyecanla sırtlayan bir firma olarak danışmanlık hizmeti vermektedir. Belirli bir ölçekten daha büyük kuruluşlarda ve kaza risklerinin kritik olabileceği sektörlerde belgelenen ve denetlenen bir ts 18001 ohsas belgesi ne sahip yada olmak isteyen kuruluşun iş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemini kurulmasının zorunlu hale getirilmesi, iş veya diğer ilgili risklerin azaltılmasına ve dünya çapında başarı oranının artmasına etkili olabilecek bir öneridir ve değerlendirilmesi gerekmektedir. TS EN 18001 belgesi ; bu konuda danışmanlık hizmeti veren kuruluşlar tam da bu noktada ortaya çıkmaktadır. ICT SERT DANIŞMANLIK EĞİTİM OHSAS standard?n?n yorumlanmas? ve a?ağ?daki taslak halde verilen çal??ma plan? ???ğ?nda i? güvenliği belgesi  belgeleri veren belgelendirme kuruluşlar ile firmanız arasındaki bağlantıyı kurmaktadır. İş sağlığı ve güvenliğinin kurumsal firmalara bir lüks olmaktan çıkıp, mantıklı, gerçekçi ve gerekli bir eylem biçimi olarak anılmasının bir uzantısı olan iş güvenliği belgeleri ve bunlar için kılavuzluk görevini gören ohsas 18000 serisi standartlar dünya çapında geliştirilmiş ve yaygınlaştırılmıştır. Böylelikle sanayinin ve iş sağlığının barışık bir şekilde geliştirilmesi sağlanmaktadır. Üzerimizdeki ağırlığın bilincinde olan ekibimiz; çalışanlarımız ve bundan etkilenebilecek 3. taraflar için verilen bu iş sağlığı ve güvenliği belgesinin danışmanlık hizmeti kapsamında üzerine düşen görevi yerine getirmekle heyecan duyacaktır. “ts 18001 ohsas iş sağlığı ve güvenliği belgesini nasıl alabilirim?” sorusunun cevabını aşağıda sizlere kılavuz olması amacıyla hazırladık. OHSAS 18001 belgesi

TS 18001 OHSAS BELGESİ DANIŞMANLIK HİZMETİNDE YAPILACAK ÇALIŞMALAR

1. Üst Yönetim ile görüşme, üretimin/hizmetin mevcut yapısının ve durumunun analiz edilmesi. Şirketinizin yaptığı faaliyetler hakkında görüşler alınması. İş sağlığı ve güvenliği belge danışmanlığı kapsamında Eğitim ihtiyacının belirlenmesi
2. TS 18001 OHSAS İSG ile ilgili Eğitimi düzenlenmesi
3. Şirket organizasyonunun yapılması. Organizasyon içerisinde pozisyonların belirlenmesi ve risk değerlendirme biriminin, ilk yardım ekiplerinin tespiti ve iş sağlığı ve güvenliği Yönetim Temsilcisinin belirlenmesi, (ICT SERT danışmanları tarafından OHSAS 18001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
4. İş sağılığı ve Güvenliği danışmanlık hizmeti kapsamında ilgili alt yapı ve çalışma ortamı düzenlemelerinin tespiti ve gerekliliklerin yaptırılması örnek iş güvenliği ekipmanlarının kullanımı, havalandırma sistemi vb (OHSAS 18001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
5. OHSAS 18001 İSG dokümantasyon ile ilgili Eğitimi düzenlenmesi
6. İş sağlığı Güvenliği belgesinin bir gerekliliği olan iş sağlığı ve güvenliği Politikasının Belirlenmesi
7. ohsas danışmanlık hizmeti veren firma/firmalar tarafından Risk Değerlendirme Eğitiminin Düzenlenmesi (ICT SERT danışmanları tarafından OHSAS 18001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
8. ohsas belgesi almanın şartları olarak Risk Değerlendirme Metodunun tanımlanması (OHSAS 18001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
9. İş sağlığı güvenliği belgesinin ve danışmanlık hizmetinin yönünü tayin edecek iş sağlığı ve güvenliği belgesinin kapsamının belirlenmesi
10. kuruluşun İş sağılığı ve Güvenliği belgesinde yer alan kapsamında yapılan faaliyetlerdeki İSG etkilerinin tespiti
11. İşçi Sağılı ve Güvenliği etkilerinin değerlendirilmesi ve sınıflandırılması
12. ohsas 18001 İSG amaç ve hedeflerinin belirlenmesi
13. ohsas İSG Programlarının oluşturulması (ICT SERT danışmanları tarafından OHSAS 18001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
14. ts 18001 İş sağlığı güvenliği ile ilgli malzeme güvenlik bilgi formlarının oluşturulması (OHSAS 18001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
15. Organizsyondaki personelin İSG nitelikleri, görev yetki ve sorumluluklarının yazılı hale getirilmesi
16. ts 18001 İş sağlığı güvenliği belgeleri izleme ve ölçme sisteminin tanımlanması
17. ts 18001 İş sağlığı güvenliği belge İSG kalite planlarının yazılı hale getirilmesi
18. ts 18001 İş sağlığı güvenliği belge danışmanlık hizmeti kapsamında İSG kontrol formlarının oluşturulması
19. ohsas 18001 Standardın zorunlu kıldığı ve mevcut yapının ön gördüğü İSG Prosedürlerin yazılı hale getirilmesi
20. ohsas 18001 belgelendirme ile ilgili faaliyetlerin kontrolünü sağlamaya yönelik talimatların oluşturulması (ICT SERT danışmanları tarafından OHSAS 18001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
21. OHSAS 18001 İSG kalite belgeleri ile ilgili acil hal planlarının oluşturulması (OHSAS 18001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
22. OHSAS 18001 İSG kalite belgelesi danışmanlığı kapsamında İSG Form, rapor, plan, çizelge vb. dokümanların ihtiyaca uygun olarak tasarımı
23. İSG ait El Kitabının hazırlanması ve hazırlanan tüm dokümanların uygulama öncesi sorumlularınca okunarak gözden geçirilmesi ve varsa gerekli değişikliklerin yapılması.
24. OHSAS 18001 İSG Dokümantasyonun Onaylanmasını Müteakip Uygulamanın Başlatılması
25. Dokümanların ilgililere dağıtımının yapılması ve doküman kontrol sisteminin denetlenmesi
26. Yasal mevzuatların yönetmeliklerin tespiti ve izleme yöntemlerinin belirlenmesi
27. Kayıtların saklanma süreleri ve muhafazası ile iglili metotların belirlenmesi ve uygulamalarının yapılması
28. Personel yangın ve acil hallerle ilgili ilk yardım eğitimlerinin aldırılması
29. Acil hallerle ilgili tatbikat yapılması
30. İç kalite tetkik ile ilgili eğitimin yapılması
31. İç tetkik sorularının hazırlanması ve İç tetkik planının yapılması (ICT SERT danışmanları tarafından OHSAS 18001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
32. İSG Yönetim Sistemlerinin tüm elemanlarının denetlenmesi ve sonuçlarının rapor haline getirilmesi (OHSAS 18001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
33. Takip tetkiklerinin gerçekleştirilmesi
34. Uygun olmayan İSG faaliyetleri ile ilgili belirlenen metotlar ışığında uygulamaların yapılması
35. İSG faaliyetleri ile ilgili etkin bir Düzeltici ve önleyici faaliyet planlaması yapılması ve gerekli faaliyetlerin planlanarak uygulamaya alınması
36. Yapılan bütün düzeltici ve önleyici faaliyetlerin sonuçlarının etkinliğinin gözden geçirilmesi
37. İSG Yönetim Sistemi Performansı ile ilgili olarak üst yönetime rapor verilmesi
38. Yönetiminin Gözden Geçirme Toplantısının planlanması, Yönetiminin gözden geçirme toplantısının gerçekleştirilmesi, hedeflerin ve sistemin değerlendirilmesi
39. İSG Yönetim Sisteminin etkinliğinin değerlendirilmesi
40. ohsas 18001 belgesi veren Belgelendirme kuruluşları/kuruluşuna müracaat için gerekli hazırlık ve çalışmaların yapılması
41. ohsas 18001 belgesi veren firmalar ile Belgelendirme tetkiki hususunda gerekli bilgilendirmenin sağlanması
42. iş sağlığı ve güvenliği belgesini almaya hak kazanmak için Belgelendirme denetimine girilmesi
43. Belgelendirme tetkiki sonuçlarına göre tespit edilen eksikliklerin tamamlanması (ICT SERT danışmanları tarafından OHSAS 18001 danışmanlık raporunun hazırlanması)
44. İyileşmeye yönelik çalışmaların yapılması (OHSAS 18001 danışmanlık raporunun ICT SERT DANIŞMANLIK tarafından değerlendirilmesi)
45. ts 18001 ohsas iş sağlığı ve güvenliği danışmanlık hizmeti kapsamında Şirket talep ve beklentilerinin karşılanma düzeyinin ait çıktıların ölçülmesi

ISO 17025 akreditasyon belgesi standardının ilk baskısı 1999’da EN 45001’in tecrübelerinden yararlanılarak hazırlanmıştır. ISO 17025 belgesi standardı bir yönetim sistemine sahip olmak isteyen yaptıkları deney ve kalibrasyonların yeterli ve sonuçlarının geçerli olduğunu göstermek isteyen laboratuarlar için genel şartları açıklar. Deney ve kalibrasyon sonuçlarının uluslararası arenada kabul görmesini isteyen laboratuarlar bu ıso 17025 belgesi standardını uygulayarak ve IAF karşılıkla anlaşmaya tabi olan herhangi bir Akreditasyon kurumundan belgelendirmeleri gerekmektedir.

ISO 17025 DANIŞMANLIK HİZMETİ KAPSAMINDA YAPILACAK ÇALIŞMALAR

1. ISO 17025 Temel Eğitiminin Verilmesi
2. Sistem Analizi, Laboratuar organizasyonunun yapılması. Organizasyon içerisinde pozisyonların belirlenmesi ve belirlenen pozisyonlar için atamaların yapılması
3. Laboratuar Yönetim Temsilcisi Veya Kalite Sorumlusunun Belirlenmesi
4. Ana doküman listesinin oluşturulması
5. Laboratuar personeli Görev, Yetki ve Sorumlulukların Görüşülmesi
6. Dokümantasyon, Proseslerin Yönetimi ve Etkileşimi ile ilgili eğitimin verilmesi
7. Şirket Vizyonun Belirlenmesi
8. Hedeflerin belirlenmesi Personelin nitelikleri, görev yetki ve sorumluluklarının yazılı hale getirilmesi
9. ISO 17025 belgesi standardının Prosedürlerin yazılı hale getirilmesi
10. Belirlenen ana ve alt proseslerin yazılı hale getirilmesi
11. Ana ve alt üretim proseslerinin belirlenmesi, iş akış diyagramlarının hazırlanması
12. ISO 17025 belgesi standardının Kalite planlarının yazılı hale getirilmesi
13. ISO 17025 belgesi standardının Laboratuar alt yapı şartlarına yönelik; üretim, kalite kontrol, makine kullanma ve bakım talimatları, vb. ihtiyaç duyulan talimatların yazılı hale getirilmesi
14. ISO 17025 belgesi standardının Form, rapor, plan, çizelge vb. dokümanların tasarımı
15. ıso 17025 belgesi standardının Kalite- El Kitabının hazırlanması.
16. ISO 17025 belgesi dokümanlarının ilgili personeller ile birlikte son kontrollerinin yapılması.
17. Dokümanların ilgililere dağıtımının yapılması ve doküman kontrol sisteminin denetlenmesi
18. Tedarikçilerin ilgili kriterler paralelinde seçilmesi, değerlendirilmesi
19. Müşteri memnuniyeti ile ilgili çalışmaların yapılması
20. Şirket çalışanlarına yönelik memnuniyet ölçümlerinin yapılması
21. ISO 17025 belgesi standardının İç tetkik ile ilgili eğitimlerin yapılması
22. İç tetkik sorularının hazırlanması ve İç tetkik planının hazırlanması
23. Sisteminin tüm elemanlarının denetlenmesi ve sonuçların rapor haline getirilmesi
24. Takip tetkiklerinin gerçekleştirilmesi
25. Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin belirlenmesi, faaliyetlerin uygulanması ve sonuçlarının izlenmesi
26. Sistemin Performansı ile ilgili olarak üst yönetime rapor verilmesi
27. Yönetiminin Gözden Geçirme Toplantısının planlanması, Yönetiminin gözden geçirme toplantısının gerçekleştirilmesi, hedeflerin ve sistemin değerlendirilmesi
28. Sisteminin etkinliğinin değerlendirilmesi
29. Belgelendirme kuruluşuna müracaat için gerekli çalışmaların yapılması
30. Belgelendirme tetkiki hususunda gerekli bilgilendirmenin sağlanması
31. Belgelendirme Denetimine Sokulması

ISO 13485 belgesi standardı ISO 9001 2000 belgesi standardı temel alınarak oluşturulmuş, Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslar arası bir standardadır. ISO 13485 standardı, tıbbi cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar. Bu standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır. ıso 13485 belgesistandardı ISO 13485’in son versiyonu olup, ISO 9001 proses yaklaşımı modelini esas almaktadır. ıso 13485 belgesinin alınabilmesi için ICT SERT DANIŞMANLIK VE EĞİTİM uzman danışmanlarla kalite bilincinin arttırılması için sizlere danışmanlık hizmeti vermekten gurur duyacaktır. ISO 13485 belgesini nasıl alabilirim?” sorusunun cevabını aşağıda sizlere Kılavuz olması amacıyla hazırladık.

ISO 13485 DANIŞMANLIK HİZMETİ KAPSAMINDA YAPILACAK ÇALIŞMALAR

1. ISO 13485 Medikal KYS Temel Eğitiminin Verilmesi
2. ISO 9001 çalışmalarında Belirlenen Organizasyon şemasını güncellemek.
3. Çalışan Personelin ISO 13485 ile ilgili sorumlulukların ve yetkilerinin belirlenmesi
4. ISO 13485 ile ilgili Yönetim Temsilcisi Veya Kalite Sorumlusunun Belirlenmesi
5. ISO 9001 ile ilgili Ana doküman listesinin güncelleştirilmesi
6. ISO 13485 ile ilgili Personelin nitelikleri, görev yetki ve sorumluluklarının yazılı hale getirilmesi
7. ISO 13485 ile ilgili Prosedürlerin yazılı hale getirilmesi
8. ISO 13485 ile ilgili Laboratuar veya alt yapı şartlarına yönelik; üretim, kalite kontrol, makine kullanma ve bakım talimatları, vb. ihtiyaç duyulan talimatların yazılı hale getirilmesi
9. ISO 13485 ile ilgili Form, rapor, plan, çizelge vb. dokümanların tasarımı
10. ISO 13485 ile ISO 9001 Kalite- El Kitabının entegre edilmesi.
11. Tüm Sistem dokümanlarının ilgili personeller ile birlikte son kontrollerinin yapılması.
12. Dokümanların ilgililere dağıtımının yapılması ve doküman kontrol sisteminin denetlenmesi
13. Tedarikçilerin ilgili kriterler paralelinde seçilmesi, değerlendirilmesi
14. Müşteri memnuniyeti ile ilgili çalışmaların yapılması
15. Şirket çalışanlarına yönelik memnuniyet ölçümlerinin yapılması
16. İç tetkik ile ilgili eğitimlerin yapılması
17. İç tetkik sorularının hazırlanması ve İç tetkik planının hazırlanması
18. Sisteminin tüm elemanlarının denetlenmesi ve sonuçların rapor haline getirilmesi
19. Takip tetkiklerinin gerçekleştirilmesi
20. Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin belirlenmesi, faaliyetlerin uygulanması ve sonuçlarının izlenmesi
21. Sistemin Performansı ile ilgili olarak üst yönetime rapor verilmesi
22. Yönetiminin Gözden Geçirme Toplantısının planlanması, Yönetiminin gözden geçirme toplantısının gerçekleştirilmesi, hedeflerin ve sistemin değerlendirilmesi
23. Sisteminin etkinliğinin değerlendirilmesi
24. Belgelendirme kuruluşuna müracaat için gerekli çalışmaların yapılması
25. Belgelendirme tetkiki hususunda gerekli bilgilendirmenin sağlanması
26. Belgelendirme Denetimine Sokulması

Stratejik planlama, kuruluşun bulunduğu nokta ile ulaşmayı arzu ettiği durum arasındaki yolu tarif eder. Kuruluşun amaçlarını, hedeflerini ve bunlara ulaşmayı mümkün kılacak yöntemleri belirlemesini gerektirir. Danışmanlık hizmeti, kamu idarelerinde stratejik planlama yönetmelik taslağı paralelinde, aşağıda ayrıntıları verilen konularda saha çalışmaları, eğitim ve kılavuzluk hizmetlerinin sunulması ile yürütülecektir. Bu bağlamda öncelikle “firma’nin hizmetinden yararlananların, firma çalışanlarının, sivil toplum kuruluşlarının, ilgili kamu kurum ve kuruluşlarının ve ilgili diğer tarafların katkı ve katılım” düzeyleri belirlenerek bir çalışma grubu kurulacak ve eğitimleri sağlanacaktır. “Çalışmalar, firma’nın tek bir birimi tarafından değil, tüm birimlerin katılım ve katkılarıyla yürütülecektir.”, “Stratejik plan, doğrudan doğruya firma ve firma çalışanları tarafından hazırlanması zorunlu olduğundan sunulacak danışmanlık hizmetleri eğitim ve kılavuzluk konularıyla sınırlı tutulacaktır.” Stratejik planlama sürecinde danışman ve/veya danışman’ın uygun gördüğü kişiler, muhtelif aralıklarla firma’ya gelecek, saha çalışmalarını ve çalışma grubunu yönlendirecektir. Çalışmaların sonuç belgesi olarak Stratejik Plan El Kitabı hazırlanarak firma’ye sunulacaktır.

STRATEJİK PLANLAMA DANIŞMANLIK HİZMETİ KAPSAMINDA YAPILACAK ÇALIŞMALAR

1. Örgüt Analizi ve Stratejik İş Birimlerinin Tanımlanması
2. Paydaşlar Analizi ve Paydaşların Tanımlanması.
3. Stratejik Planlama Çalışma Grubunun Oluşturulması
4. Çalışma Grubunun Eğitimi
5. Firmanın Yasal Yetki ve Yükümlülüklerinin Tanımlanması
6. Misyon Tanımı
7. Durum Analizi Temel Fonksiyon ve Çalışmaların Tanımlanması
8. Çevre Analizi, Yedekler ve Tamamlayıcıların Analiz Çalışmaları
9. Vizyon Tanımı
10. Güçlü Yönler, Zayıf Yönler, Fırsatlar ve Tehditler Analizi
11. Stratejik Konuların ve İma Edilen Stratejilerin Saptanması
12. Alternatif Stratejilerin Belirlenmesi
13. Stratejik Amaçlar, Hedefler ve Faaliyetlerin Tanımlanması.
14. Kurumsal Kültürün ve Temel İlkelerin Tanımlanması
15. Performans Ölçütlerinin Belirlenmesi
16. Stratejik Plan El Kitabının Hazırlanması